Rusia solicita registro acelerado a la OMS de la vacuna Sputnik V

Rusia solicitó a la OMS el registro acelerado y la precalificación de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V.

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Rusia solicita registro acelerado a la OMS de la vacuna Sputnik V
Foto: EFE

El Fondo Ruso de Inversiones Directas (FIDR) informó que Rusia solicitó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) el registro acelerado (“Emergency Use Listing”, EUL) y la precalificación de la vacuna contra el coronavirus o Covid-19, la Sputnik V.

“Hemos presentado a la OMS una solicitud de registro acelerado y precalificación de la vacuna, lo que permitirá que Sputnik V se incluya en la lista de medicamentos que cumplen con los principales estándares de calidad, seguridad y eficacia”, declaró Kirill Dmitriev, director del FIDR.

El FIDR indicó que el registro acelerado bajo el procedimiento EUL “permitirá que la vacuna rusa esté disponible para todo el mundo en un periodo de tiempo más corto en comparación con los procedimientos convencionales y respaldará los esfuerzos globales para prevenir la infección por coronavirus”.

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En Fondo señala que Rusia se convirtió en uno de los primeros países del mundo en solicitar a la OMS este estatus para su vacuna en el Programa de Precalificación, el cual es organizado por la Organización de las Naciones Unidas (ONU) y coordinado por la OMS, siendo el único programa mundial de garantía de la calidad de los medicamentos.

Si Sputnik V consigue la precalificación, podría estar incluida en la lista de medicamentos que utilizan organizaciones y países para gestionar su adquisición a gran escala.

Kirill Dmitriev recordó que Rusia fue el primer país en el mundo que registró una vacuna contra la Covid-19 y destacó que ésta “se creó en base a una plataforma segura, eficaz y bien estudiada de vectores adenovirales humanos”.

Sputnik V fue registrada el 11 de agosto pasado y actualmente está en la fase III de los ensayos, aunque ha sido recibida con recelo por la comunidad científica internacional por la rapidez de los ensayos y la poca información sobre el fármaco.

Con información de EFE



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