Moderna espera conocer efectividad de su vacuna para solicitar aprobación de emergencia

La farmacéutica Moderna espera saber si su vacuna contra la Covid-19 será efectiva en noviembre para solicitar la aprobación de emergencia en EU.

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Moderna espera conocer efectividad de su vacuna para solicitar aprobación de emergencia
Foto: EFE

La farmacéutica Moderna espera saber si su vacuna contra el coronavirus o Covid-19 será efectiva en noviembre para solicitar la aprobación de emergencia en Estados Unidos en diciembre, por lo que Donald Trump no podría presumir una vacuna disponible antes de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.

Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna, opinó durante un foro organizado por el diario Wall Street Journal, que en noviembre tendrán datos preliminares de la eficacia de su vacuna, aunque el anuncio dependerá del ritmo de los contagios entre los 30,000 voluntarios de la fase III de las pruebas clínicas.

Cuando la eficacia inicial de la vacuna contra la Covid-19 sea determinada, Moderna solicitará en diciembre una autorización de emergencia por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) estadounidense para poder comenzar a distribuirla.

Bancel dijo que esperan poder una producción de 20 millones de dosis para finales de 2020 y 500 millones durante 2021, por lo que contarán con la empresa suiza Lonza y la española Rovi en el proceso final de manufactura.

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Los plazos que dio Moderna son similares a los de Pfizer, quien espera conocer la eficacia de su vacuna en noviembre para tener los datos suficientes para poder solicitar la autorización de la FDA a finales de ese mismo mes.

Mientras tanto, las vacunas de Johnson & Johnson y AstraZeneca fueron suspendidas por efectos secundarios en algunos de los pacientes que participan en sus estudios clínicos, los cuales ay estaban avanzados.

Donald Trump prometió tener una vacuna aprobada antes de las elecciones presidenciales de su país el próximo 3 de noviembre, pero parece que no será posible.

Asimismo, Pfizer, que desarrolla su vacuna junto con BioNTech, al igual que Moderna, aseguraron que sus ritmos están marcados por los resultados científicos así como por los estándares de control de calidad y seguridad, y no por las presiones políticas.

Ambas farmacéuticas forman parte de un programa de Estados Unidos de con miles de millones de dólares para conseguir una vacuna contra la Covid-19 lo más pronto posible.

Con información de EFE



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